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博慧达企业管理咨询有限公司(潍坊分公司)从事 ISO13485认证生产加工已有十余年。 生产基地占地20000多平米,其中厂房面积15000平米。以卓越的品质、精湛的制作工艺及流行的设计风格,赢得了消费者的认可和信赖。
关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
6、产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
配置管理(Configuration Management)
技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
别的号码。